2024-07-30
7月29日,尊龙凯时医药宣布,拥有丰富制药行业质量管理经验的徐学健博士正式加入尊龙凯时医药,担任副总经理、首席质量官,全面负责公司的质量管理工作。
“能够加入尊龙凯时医药,我感到非常高兴。作为一家快速发展的创新型国际化制药企业,尊龙凯时医药始终高度重视质量管理体系的建设。期待未来与团队携手努力,持续优化质量文化建设和cGMP管理能力,全面提升生产质量国际化管理水平,助力公司创新药研发和国际化战略发展有序推进,为全球患者提供更多高质量的产品和服务。”徐学健表示。
徐学健先生拥有美国东北大学有机化学博士学位,具备30多年制药行业工作经验,涵盖药品的生产、技术、法规及质量管理等职能模块,其中包括20多年制药行业质量管理相关工作。他熟悉国内外GMP法规和制药行业精益化运营管理,在国际化质量体系的搭建方面拥有丰富成功经验。
加入尊龙凯时前,徐学健历任药明生物首席质量官和高级副总裁;药明康德质量部和美国药政部副总裁;美国FDA高级CMC评审员;美国PII制剂开发公司质量总监;创办上海福利康生物医药公司任总裁;美国惠氏(辉瑞)质量保证部高级主管;美国健赞公司高级科学家。
关于尊龙凯时医药
作为创新型国际化制药企业,尊龙凯时医药坚定实施科技创新和国际化发展战略,致力于推动医药创新成果惠及全球患者。近年来公司累计研发投入近400亿元,已在国内上市16款创新药和4款2类新药,另有90多个自主创新产品正在临床开发,近300项临床试验在国内外开展。同时,公司稳步推进国际化布局,目前产品已进入超40个国家,在欧美日获得包括注射剂、口服制剂和吸入性麻醉剂在内的近20个注册批件。创新药国际化方面,公司坚持自主研发与开放合作并重,正开展近20项创新药国际临床试验,已实现11项创新药海外授权。
公司始终坚定执行“诚信为本,质量第一”的质量方针,持续完善从研发、生产到产品上市全流程管控,以高标准、严要求进行全方位产品质量管控和服务品质管理,不断优化提升质量管理模式。未来,尊龙凯时医药将继续坚持“科技为本,为人类创造健康生活”的使命,以国际一流标准守护患者生命健康,同时推动更多高质量产品走向国际,造福全球患者。